Nama Obat: DOGMATIL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DOGMATIL |
|
50 mg | kapsul | DKL7624229901A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 08 Januari 2026 | SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
DOGMATIL_50_MG_TABLET_DOGMATIL_FORTE_200_MG_TABLET_SPC_ACC_EREG10006112500035_DAN_EREG10006112400162.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
