Nama Obat: DALACIN C 150 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DALACIN C 150 MG |
|
150 MG | KAPSUL/ORAL | DKL7419808301A1 | 08 Mei 2024 | 1974 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Juni 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Dalacin_SPC PIL EREG10024112400035,_37 2.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 Mei 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
DALACIN C SPC PIL EREG10024112300299 EREG10024112300300 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
DALACIN_C_KAPSUL_SPC_EREG10024112100614_EREG10024112100615.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 November 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Dalacin_C_kapsul.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
