Assessment Report


Nama Obat: BORRAGINOL-S
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BORRAGINOL-S
  • Lithospermi radix extract 0.18 mg
  • Prednisolone 1.02 mg
  • Lidocaine 15.20 mg
  • Cetrimide 2.53 mg
  • Benzocaine 20.21 mg
 - suppositoria DKL7225102553A1 16 Januari 2025 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
09 September 2025 TAKEDA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Zat Aktif, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah, Penambahan klim efek samping BORRAGINOL-S salep SPC dan PIL EREG100235VR12500034 ACC.pdf NOT APPLICABLE -
16 Januari 2025 TAKEDA INDONESIA REGISTRASI ULANG/- BORRAGINOL-S SUPPOSITORIA SPC EREG10023512400055.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri