Assessment Report


Nama Obat: BORRAGINOL-N
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BORRAGINOL-N
  • Lithospermi radix extract 0.18 mg - Benzocaine 20.21 mg
  • Cinchocaine hydrochloride 0.51 mg
  • Diphenhydramine hydrochloride 0.51 mg
  • Cetrimide 2.53 mg
 - suppositoria DKL7225102353A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
09 September 2025 TAKEDA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Zat Aktif, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah, Penambahan klim efek samping BORRAGINOL-N salep SPC dan PIL EREG100235VR12500032 ACC.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri