Nama Obat: PRIMPERAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PRIMPERAN |
|
Metoclopramide hydrochloride monohydrate 6,086 mg ~ Metoclopramide | Injeksi | DKL7224230443A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Februari 2026 | SOHO INDUSTRI PHARMASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien), Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan spesifikasi Zat Tam |
primperan SPC EREG100061VR12500116.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
