Nama Obat: DILANTIN 100 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DILANTIN 100 MG |
|
100 MG | Kapsul pelepasan lambat | DKL7219807303A1 | 20 September 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Mei 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
DILANTIN SPC PIL EREG10024112500013.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 04 Maret 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan kemasan sekunder. |
DILANTIN_KAPSUL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 Februari 2022 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
DILANTIN_KASPUL_PELEPASAN_LAMBAT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
