Assessment Report


Nama Obat: LABETZ
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
LABETZ
  • Labetalol hydrochloride
5 mg Injeksi 5 MG DKL2606722543A1 20 April 2026 2026
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
30 April 2026 PT ETHICA INDUSTRI FARMASI (SITE JABABEKA), BEKASI REGISTRASI BARU/- SPC PIL labetz acc.pdf NOT APPLICABLE Nama Dagang
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri