Nama Obat: NIXAVEN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NIXAVEN |
|
100 mg | ORALLY DISINTEGRATING TABLET 100 MG/ORAL | DKL2433558481A1 | 23 Oktober 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Agustus 2025 | NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Besar Kemasan, Perubahan desain kemasan, Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder, Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik). |
NIXAVEN Orally Disintegrating Tablet SPC dan PIL EREG100102VR12500321 dan 23 ACCrev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Oktober 2024 | PT NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES\ | REGISTRASI BARU/-- |
SPC NIXAVEN ACC OKT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
