Nama Obat: SITAZIT-M
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SITAZIT-M |
|
50 mg; 500 mg | TABLET SALUT SELAPUT 50 mg;500 mg/Oral | DKL2343503517B1 | 13 Januari 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 Januari 2025 | PT AMAROX PHARMA GLOBAL | REGISTRASI BARU/- |
ACC_SPC_PIL_Sitamet.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
