Assessment Report


Nama Obat: ZOMETA
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ZOMETA
  • Zoledronic acid monohydrate 4.264 mg ~ Zoledronic acid 4 mg
 4 mg Infus DKL2334616849A1 01 September 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
01 September 2024 FERRON PAR PHARMACEUTICALS REGISTRASI ULANG/- ZOMETA SPC PIL EREG10024012400111.pdf NOT APPLICABLE -
31 Januari 2023 FERRON PAR PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat (Khusus obat baru impor menjadi lokal) & update lainnya Zometa SPC PIL EREG10024012200122 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri