Nama Obat: JANUVIA 100 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JANUVIA 100 MG |
|
100 MG | Tablet salut selaput | DKL2106609817B1 | 21 Maret 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 Maret 2024 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
Januvia TSS SPC PIL EREG10037312300346 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Desember 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
JANUVIA TABLET SALUT SELAPUT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Juli 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
JANUVIA.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Juni 2021 | PT. Organon Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Januvia.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
