Nama Obat: FARNELTIK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FARNELTIK |
|
200 mg | TABLET SALUT SELAPUT | DKL2031545917A1 | 18 Oktober 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 Juli 2025 | PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
FARNELITIK TSS INFORMASI PRODUK EREG10019112400559 acc.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 Oktober 2024 | PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI ULANG/- |
FARNELTIK SPC EREG10019112400237.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
