Assessment Report


Nama Obat: SANBE-HAIR
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SANBE-HAIR
  • Finasteride 1 mg
  • Minoxidil 50 mg
1mg ; 50 mg Cairan Obat Luar DKL2022258241A1 02 September 2020 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
26 Mei 2026 SANBE FARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan primer (untuk sediaan nonsteril), Penambahan atau penggantian alat takar yang bukan merupakan bagian dari kemasan primer (tidak termasuk spacer devic SANBE_HAIR_CAIRAN_OBAT_LUAR_INFORMASI_PRODUK_EREG100312VR12600045.pdf NOT APPLICABLE -
19 April 2026 SANBE FARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan primer (untuk sediaan nonsteril), Penambahan atau penggantian alat takar yang bukan merupakan bagian dari kemasan primer (tidak termasuk spacer devic Sanbe Hair larutan topikal 50 mg 1 mg per mL SPC PIL EREG100312VR12600064.pdf NOT APPLICABLE -
20 Februari 2026 SANBE FARMA REGISTRASI VARIASI/Renewal dan Perubahan spesifikasi Obat non-Farmakope, Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien), Peningkatan dan/atau penurunan ukuran bets Obat hingga sepuluh kali, untuk be SANBE Hair EREG100312VR12400159 EREG10031212400160 SPC PIL Rev.pdf NOT APPLICABLE -
02 September 2020 SANBE FARMA REGISTRASI BARU/- SANBE-HAIR Initial approval.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri