Nama Obat: TELFAST PLUS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TELFAST PLUS |
|
60MG;120.00MG | TABLET PELEPASAN LAMBAT/ORAL | DKL2021208514A1 | 31 Desember 2024 | 2020 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 08 Agustus 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan terkait gambar, Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan), Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
TELFAST PLUS TPL INFORMASI PRODUK EREG100022VR12500025.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 12 Juni 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI ULANG/- |
Telfast Plus SPC PIL EREG10002212500063.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 11 Juni 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Telfast_Plus_tablet_salut_selaput_60_per_120_mg_PIL_EREG100022VR12400086.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
TELFAST PLUS PI - PIL EREG100022VR12300440.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Januari 2022 | PT. Aventis Pharma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
TELFAST_PLUS__tablet_pelepasan_lambat_SPC_EREG100214VR12100030.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
