Nama Obat: MICROGEST 100
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MICROGEST 100 |
|
100 MG | KAPSUL LUNAK/ORAL DAN VAGINAL | DKL2013322102A1 | 25 Oktober 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Februari 2025 | LAPI LABORATORIES | REGISTRASI ULANG/- |
Microgest Kapsul lunak SPC PIL EREG10029112400107.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 Mei 2024 | LAPI LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Perubahan desain kemasan, Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder. |
MICROGEST SPC EREG100291VR12300258_EREG100291VR12300262.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 Oktober 2021 | PT. Lapi Laboratories | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
MICROGEST.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
