Nama Obat: GALVUSMET
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GALVUSMET |
|
50mg;850MG | TABLET SALUT SELAPUT 50mg;850MG | DKL1930413117B1 | 21 Juni 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 Januari 2026 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
GALVUSMET_TSS_SPC_PIL_EREG10000512500259_DAN_EREG10000512500260_EDIT.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
