| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HEPAGUSAN |
|
Dus, 10 vial @ 5 ml | INJEKSI / INTRAMUSKULAR | DKL1922255443A1 | 10 September 2025 | 2019 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 September 2025 | PT SANBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan spesifikasi obat utk memenuhi farmakope ; Nama / alamat produsen eksipien ; Spek zat tambahan utk memenuhi farmakope ; disain kemasan | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 10 September 2025 | PT. SANBE FARMA | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
