Nama Obat: CELEBREX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CELEBREX |
|
100 MG | Kapsul/ORAL | DKL1919809701A1 | 12 September 2024 | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 September 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
CELEBREX 100 SPC PIL EREG10024112400098_99.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Januari 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
CELEBREX KAPSUL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
