Assessment Report


Nama Obat: GLUCOPHAGE XR 500 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GLUCOPHAGE XR 500 MG
  • Metformin hydrochloride 500 mg ~ Metformin 390 mg
 500 MG Tablet lepas lambat DKL1915809314A1 21 April 2021 2015
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
31 Juli 2025 MERCK TBK REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik Glucophage XR tablet pelepasan lambat SPC dan PIL EREG10014912400184 85 86.pdf NOT APPLICABLE -
21 April 2021 PT. Merck Tbk REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik GLUCOPHAGE XR.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri