Nama Obat: BLOPRESS PLUS 16
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BLOPRESS PLUS 16 |
|
16 MG;12.5 MG | TABLET/ORAL | DKL1825103610A1 | 20 Oktober 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 Agustus 2024 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
BLOPRESS PLUS 16 SPC EREG100235VR12400071.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 20 Oktober 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
BLOPRESS PLUS SPC EREG10023512300080.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 Agustus 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
Blopress Plus SPC EREG100235VR12300105 notif.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 Agustus 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Blopres PLUS SPC EREG10023512200183.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 Agustus 2023 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Blopres PLUS SPC EREG10023512200183.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 05 Juni 2023 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan |
Bricasma_Respules SPC PIL EREG100422VR12200360.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
