Nama Obat: BUSCOPAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BUSCOPAN |
|
10 mg | tablet salut gula | DKL1821207716A1 | 25 November 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 08 Agustus 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan), Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan Informasi Produk dan |
Buscopan Tablet salut gula SPC dan PIL EREG100022VR12500193.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 25 November 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
Buscopan SPC PIL EREG100022VR12300521 EREG10002212200441 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
