Assessment Report


Nama Obat: MUCOPECT
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
MUCOPECT
  • Ambroxol hydrochloride
30 mg Tablet DKL1821207610A1 03 Agustus 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
03 Agustus 2024 KALVENTIS SINERGI FARMA, JAKARTA REGISTRASI VARIASI/Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif (khusus obat baru) dan update mutu lainnya Mucopect SPC Ing dan Indo EREG10002212300572 .pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri