Nama Obat: MUCOPECT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MUCOPECT |
|
30 mg | Tablet | DKL1821207610A1 | 03 Agustus 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 September 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Mucopect tablet SPC EREG10002212300075 rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Agustus 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah, Perubahan/pen |
MUCOPECT TABLET INFORMASI PRODUK EREG100022VR12500149.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 Agustus 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA, JAKARTA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif (khusus obat baru) dan update mutu lainnya |
Mucopect SPC Ing dan Indo EREG10002212300572 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
