Assessment Report


Disclaimer!
Direktorat Registrasi Obat menerbitkan Public Assesment Report (PAR) untuk registrasi baru dan variasi indikasi/posologi obat baru dan produk biologi (termasuk vaksin) yang telah disetujui, berdasarkan Petunjuk Teknis No. POM-02.01/SOP.01/JUKNIS.06 tentang Pembuatan PAR, berlaku sejak 25 Juni 2018. Produk yang disetujui sebelum 2018 tersedia dalam bentuk hardcopy (upon request).

Nama Obat: URIEF
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
URIEF
  • Silodosin
 4 MG Tablet salut selaput 4 MG/ ORAL DKL1806102917A1 03 Februari 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
08 Februari 2023 PT EISAI INDONESIA REGISTRASI VARIASI/- URIEF_TABLET_SALUT_SELAPUT_SPC_EREG171808VR12200036_37.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri