Nama Obat: URIEF
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| URIEF |
|
4 MG | Tablet salut selaput 4 MG/ ORAL | DKL1806102917A1 | 03 Februari 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 September 2025 | EISAI INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
URIEF_TSS_4_MG_SPC_PIL_EREG17180812500017_DAN_EREG17180812500018_edit.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 Februari 2023 | PT EISAI INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/- |
URIEF_TABLET_SALUT_SELAPUT_SPC_EREG171808VR12200036_37.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
