Nama Obat: NIMOTOP
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NIMOTOP |
|
30 MG | TABLET SALUT SELAPUT/ORAL | DKL1802009517A1 | 08 Mei 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 08 Mei 2024 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan tempat pengemasan primer Obat, Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. |
Nimotop SPC EREG100366VR12300073.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Januari 2024 | BAYER INDONESIA, DEPOK | REGISTRASI ULANG/- |
Nimotop spc EREG10036612300128.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 07 November 2021 | PT. Bayer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan atau penghilangan garis bagi pada tablet. Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
NIMOTOP_TABLET_SALUT_SELAPUT_EREG100366VR12100103_115_SPC_OK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
