Nama Obat: GLUCOVANCE 500 MG / 5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GLUCOVANCE 500 MG / 5 MG |
|
500 MG + 5 MG | Tablet salut selaput | DKL1715809217C1 | 09 September 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 Januari 2025 | MERCK TBK | REGISTRASI ULANG/- |
GLUCOVANCE SPC PIL EREG10014912400077.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Desember 2021 | PT. Merck Tbk | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka Perubahan Besar Kemasan Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. |
GLUCOVANCE.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
