Assessment Report


Nama Obat: GLUCOVANCE 500 MG / 2,5 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GLUCOVANCE 500 MG / 2,5 MG
  • Metformin hydrochloride 500 mg
  • Glibenclamide 2.5 mg
 500 MG + 2.5 MG Tablet salut selaput DKL1715809217B1 23 Oktober 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 Oktober 2024 MERCK TBK REGISTRASI ULANG/- GLUCOVANCE SPC PIL EREG10014912400062.pdf NOT APPLICABLE -
06 Desember 2021 PT. Merck Tbk REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka Perubahan Besar Kemasan Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. GLUCOVANCE.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri