Nama Obat: GLUCOVANCE 250 MG / 1,25 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GLUCOVANCE 250 MG / 1,25 MG |
|
250 MG + 1.25 MG | Tablet salut selaput | DKL1715809217A1 | 23 Oktober 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Oktober 2024 | MERCK TBK | REGISTRASI ULANG/- |
GLUCOVANCE SPC PIL EREG10014912300203.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Desember 2021 | PT. Merck Tbk | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Kemasan belum dibuka Perubahan Besar Kemasan Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. |
GLUCOVANCE.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
