Assessment Report


Nama Obat: CRAVIT 750 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CRAVIT 750 MG
  • Levofloksasin
750 MG Kaplet salut selaput DKL1711645109A1 23 Januari 2018 2018
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
29 Mei 2026 KALBE FARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan komposisi secara kualitatif dan/atau kuantitatif dari bahan kemasan primer Obat (untuk semua bentuk sediaan), bahan kemasan sekunder, Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekun CRAVIT KAPLET SALUT SELAPUT SPC PIL EREG100221VR12600121 OK.pdf NOT APPLICABLE -
26 Januari 2021 PT. Kalbe Farma REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik CRAVIT TABLET SALUT SELAPUT.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri