Nama Obat: GESTIN F3
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GESTIN F3 |
|
120MG;10MG | SUSPENSI INJEKSI/INTRAMUSKULAR | DKL1707916643C1 | 22 Mei 2024 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 September 2025 | HARSEN LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. |
GESTIN F3 BKKBN SPC dan PIL EREG100289VR12500084 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Agustus 2025 | HARSEN LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien), Perubahan desain kemasan terkait gambar. |
GESTIN F3 (reguler) suspensi injeksi SPC dan PIL EREG100289VR12500064 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Mei 2024 | HARSEN | REGISTRASI ULANG/- |
GESTIN 3 SPC PIL EREG10028912300212.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 Mei 2024 | HARSEN | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah, Perubahan desain kemasan. |
GESTIN_F2_F3 SPC EREG100289VR12300209 EREG100289VR12400049.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2017 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
