Nama Obat: GESTIN F2
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GESTIN F2 |
|
7,50 MG /65 MG | SUSPENSI INJEKSI/INTRAMUSKULAR | DKL1707916643B1 | 21 Juni 2024 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 Agustus 2024 | HARSEN | REGISTRASI ULANG/- |
GESTIN F2 SPC EREG10028912400024.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 Juni 2024 | HARSEN | REGISTRASI ULANG/- |
GESTIN F2 SPC EREG10028912400024 (1).pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 02 Mei 2024 | HARSEN | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah, Perubahan desain kemasan. |
GESTIN_F2_F3 SPC EREG100289VR12300209 EREG100289VR12400049.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2017 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
