Assessment Report


Nama Obat: OTOZAMBON
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
OTOZAMBON
  • - Neomycin sulfate 3390 IU ~ Neomycin 3.75 mg
  • Polymyxin b sulfate 10000 iu
  • Betamethasone 1 mg
  • Lidocaine hydrochloride 40 mg
 - Tetes Telinga DKL1706318248A1 28 Februari 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
28 Februari 2024 ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA), SEMARANG REGISTRASI ULANG/- OTOZAMBON TS SPC EREG10029312300208.pdf NOT APPLICABLE -
05 Desember 2023 ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) REGISTRASI VARIASI/Perubahan desain kemasan terkait gambar. & update lainnya OTOZAMBON SPC EREG100293VR12300177.pdf NOT APPLICABLE -
23 November 2023 ERLANGGA EDI LABORATORIES (ERELA) REGISTRASI ULANG/- OTOZAMBON TETES TELINGA SPC ACC EREG10029312300059.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri