Nama Obat: NATRILIX SR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NATRILIX SR |
|
1.5 MG | Tablet pelepasan lambat | DKL1704527296A1 | 17 April 2019 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Maret 2022 | PT. Darya Varia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Natrilix_tablet_pelepasan_lambat_1koma5_mg_SPC_EREG10008712100126.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 19 April 2021 | PT. Darya Varia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Natrilix SR.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Maret 2021 | PT. Darya Varia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Natrilix SR.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
