Nama Obat: ARCALION
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ARCALION |
|
200.0 mg | TABLET SALUT GULA/ORAL | DKL1704525616A1 | 24 Maret 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Agustus 2023 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
ARCALION PIL EREG100087VR12300109.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 24 Maret 2023 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK, BOGOR | REGISTRASI ULANG/- |
ARCALION SPC EREG10008712300023.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
