Assessment Report


Nama Obat: BFLUID
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
BFLUID
  • ACETYLCYSTEINE
  • GLYCINE
  • ALANINE
  • L-ARGININE
  • ASPARTIC ACID
  • GLUTAMIC ACID
  • HISTIDINE
  • ISOLEUCINE
  • LEUCINE
  • LYSINE HYDROCHLORIDE
 - Infus DKL1618708449A1 05 April 2022 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
31 Maret 2026 OTSUKA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. BFLUID SPC PIL EREG10021412500201 EREG10021412500202.pdf NOT APPLICABLE -
19 Januari 2021 PT. Otsuka Indonesia REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. BFLUID INFUS SPC.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri