Nama Obat: DRAMAMINE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DRAMAMINE |
|
50 MG | TABLET/ORAL | DKL1424403810A1 | 27 Januari 2024 | 2014 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Juli 2024 | TAISHO PHARMACEUTICAL INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). |
DRAMAMINE SPC PIL EREG100020VR12300169.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Januari 2024 | TAISHO PHARMACEUTICAL INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
DRAMAMINE SPC EREG10002012300159.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 Agustus 2023 | TAISHO PHARMACEUTICAL INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan/penambahan pencantuman logo halal pada kemasan, Perubahan desain kemasan. |
DRAMAMINE SPC EREG100020VR12300148 22082023.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
