Nama Obat: TRAMAL 100
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TRAMAL 100 |
|
50 mg | Injeksi | DKL1421644043A1 | 24 Oktober 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 Oktober 2024 | PHAROS INDONESIA, JAKARTA SELATAN | REGISTRASI VARIASI/registrasi ulang & Perubahan spesifikasi (pelulusan dan shelf life) Obat untuk memenuhi persyaratan Farmakope serta perubahan lainnya |
TRAMAL 100 SPC ID REG EREG100105VR12300157.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2023 | PHAROS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Renewal & perubahan lainnya |
TRAMAL 100 SPC ID REG EREG100105VR12300157.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
