Nama Obat: MYCOSTATIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MYCOSTATIN |
|
100000 IU | Suspensi/Oral | DKL1124400233A1 | 15 Februari 2021 | 2018 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 Juni 2025 | TAISHO PHARMACEUTICAL INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
mycostatin SPC PIL EREG10002012500038 EREG10002012500040.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 April 2021 | PT Taisho Pharmaceutical Indonesia | REGISTRASI BARU/Penambahan Indikasi dan Posologi |
penandaan mycostatin.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
