Nama Obat: TELFAST
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TELFAST |
|
120 MG | Tablet salut selaput | DKL1121205217B1 | 29 Oktober 2020 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Oktober 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
TELFAST PIL EREG100022VR12400217.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 September 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Telfast PIL EREG100022VR12400160_Rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 Desember 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
TELFAST 120MG SPC PIL EREG100022VR12300506 507.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Maret 2021 | PT. Aventis Pharma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
Telfast OD.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
