Nama Obat: HERBESSER CD 100
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HERBESSER CD 100 |
|
- | kapsul pelepasan lambat | DKL1025202503A1 | 07 Maret 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 Desember 2025 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
HERBESSER_CD_SPC_PIL_EREG10002812500018_20_21_22.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 Maret 2023 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
HERBESSER CD 100 SPC EREG10002812300010 015.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
