Nama Obat: STUGERON
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| STUGERON |
|
25 MG | TABLET/ORAL | DKL1024400710A1 | 19 Januari 2024 | 2015 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 19 Januari 2024 | INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar. |
STUGERON SPC PIL EREG100020VR12300168.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Desember 2020 | PT. Taisho Pharmaceutical | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
STUGERON.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2015 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
