Nama Obat: ABBOTIC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ABBOTIC |
|
250 MG | SIRUP KERING 50 ML dan 70 ML/ORAL | DKL0800202238B1 | 27 Januari 2024 | 2008 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 Agustus 2025 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
ACC_DOKUMEN_INFORMASI_PRODUK_SPC_DAN_PIL_ABBOTIC_SIRUP_KERING_125_MG_DAN_250_MG_EREG10034612400208_SAMPAI_EREG10034612400211.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 Juli 2024 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 27 Januari 2024 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
ABBOTIC SPC PIL EREG10034612300139 EREG10034612300143.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Maret 2023 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Abbotic Dry Syrup SPC PIL EREG10034612200086 87 88 91.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
