Nama Obat: AMARYL 4 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AMARYL 4 MG |
|
4.00 MG | TABLET/ORAL | DKL0521204110D1 | 26 Juli 2024 | 2005 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Agustus 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan informasi peringatan, contohnya "do not freeze" (khusus produk bioterapetik) |
AMARYL_SPC_PIL_EREG100022VR12500104_107.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Juli 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA, JAKARTA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan), Perubahan/penambahan pencantum |
AMARYL SPC PIL EREG100022VR12300530-EREG100022VR12300533_EREG10002212300584-EREG10002212300587.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 Juni 2023 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Amaryl PIL EREG100022VR12300180 83 84 85.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
