Nama Obat: TRIATEC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TRIATEC |
|
10 mg | tablet | DKL0521204010D1 | 13 November 2023 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Mei 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Renewal + Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia.; Perubahan Informasi Produk dan/atau Label berdasarkan keputusan pemerintah. |
triatec PI EREG100022VR12400422 23 24 rev 09052025.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 November 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
TRIATEC TSS SPC EREG100022VR12300599 DAN EREG100022VR12300155.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
