Assessment Report


Nama Obat: LODOZ 5
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
LODOZ 5
  • BISOPROLOL FUMARATE
  • HYDROCHLOROTHIAZIDE
 5mg;6.25mg Tablet salut selaput DKL0415807317B1 28 Maret 2021 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
26 Maret 2021 PT. Merck tbk REGISTRASI VARIASI/Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan. Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. LODOZ TABLET SALUT SELAPUT.pdf NOT APPLICABLE -
25 November 2020 PT. Merck Tbk REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi produk yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan dan memerlukan data uji klinik Lodoz 5 SPC EREG10014912000156.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri