Nama Obat: KETESSE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KETESSE |
|
25 mg | tablet salut selaput | DKL0405036517A2 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Maret 2026 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
KETESSE_TSS_25_MG_SPC_BAHASA_INGGRIS_DAN_BAHASA_INDONESIA_EREG10026012400490.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
