Nama Obat: BRUFEN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRUFEN |
|
400 mg | Tablet salut selaput | DKL0400202917B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 Maret 2026 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Brufen SPC EREG10034612500045 46 rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Juni 2018 | Abbot Indonesia | REGISTRASI VARIASI/update informasi produk |
Brufen 2018 SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
