Nama Obat: PLETAAL 100 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PLETAAL 100 MG |
|
100 MG | Tablet | DKL0318706110B1 | 26 Mei 2021 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Agustus 2024 | OTSUKA INDONESIA, MALANG | REGISTRASI VARIASI/registrasi ulang & Perubahan lainnya |
Pletaal SPC PILEREG10021412400087 EREG100214VR12400089 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Mei 2021 | PT. Otsuka Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
PLETAAL_Tablet.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
