Nama Obat: CEFSPAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFSPAN |
|
200 mg | Kaplet salut selaput /ORAL | DKL0311636509A1 | 07 Juli 2024 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 Juli 2024 | PT. KALBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan primer (untuk sediaan nonsteril), Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder, Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien),Peru |
CEFSPAN_SPC_renvar_EREG100221VR12300327.pdf
|
NOT APPLICABLE | SPC |
| 30 Oktober 2020 | PT. Kalbe Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat; Perubahan Informasi Produk; Perubahan Besar Kemasan. |
CEFSPAN KAPLET SALUT SELAPUT SPC EREG100221VR12000157.pdf
|
NOT APPLICABLE | SPC |
