Nama Obat: ESPERSON
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESPERSON |
|
2.5 mg | SALEP/TOPIKAL | DKL0121203030A1 | 04 Agustus 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 September 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
ESPERSON SALEP INFORMASI PRODUK EREG100022VR12300461_66.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 Mei 2023 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia; Pengetatan klim yang berkaitan dengan keamanan |
Esperson SPC PIL EREG100022VR12300122_23.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
