Nama Obat: FLAGYL FORTE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLAGYL FORTE |
|
500 mg | Tablet Salut Selaput | DKL0121200717A1 | 06 Desember 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 Juli 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat |
Flagyl Forte TSS SPC dan PIL EREG100022VR12500080 rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 Desember 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
FLAGYL FORTE TSS SPC PIL EREG10002212300622.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 November 2023 | AVENTIS PHARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
FLAGYL FORTE TSS PIL EREG100022VR12300140.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Oktober 2023 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat & update lainnya |
FLAGYL ARTWORK FLAGYL FORTE INFORMASI PRODUK EREG100022VR12300480.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
